Un système de management n’a de valeur que s’il est compris, porté et utile à ceux qui le font vivre au quotidien.
Notre approche
Trop de systèmes de management sont construits pour l’auditeur. Pas pour l’organisation. Chez QALIA, nous accompagnons les entreprises industrielles à concevoir, déployer et faire vivre des systèmes de management qui servent réellement la performance, la conformité et la satisfaction client.
Conseil et accompagnement : diagnostic, mise en place ou optimisation de votre SMQ, préparation à la certification ou au renouvellement, accompagnement au changement.
Audit : audits internes, audits fournisseurs, audits préparatoires. Conduits selon l’ISO 19011, nos audits sont des leviers de progrès, pas des exercices documentaires.
Formation : des formations participatives et appliquées, animées par des experts de terrain. Certifiées Qualiopi.
Responsable Qualité externalisé : une solution souple pour les PME/ETI qui ont besoin d’une expertise senior sans recruter un poste à temps plein. Prise en charge du SMQ, interface certificateurs, pilotage des indicateurs, animation des revues de direction.
Chaque intervention est portée par notre méthodologie Q-SYNQ®, qui privilégie l’appropriation par les équipes et l’ancrage dans la réalité de vos processus.
ISO 9001 : Le socle du management de la qualité
L’ISO 9001 est le référentiel universel du management de la qualité. Il s’applique à tout organisme, quel que soit son secteur ou sa taille, et constitue le socle sur lequel s’appuient les référentiels sectoriels (EN 9100, ISO 19443, ISO 13485, IATF 16949).
Son approche par les processus, fondée sur le cycle PDCA et la pensée basée sur les risques, structure l’ensemble du système de management : de la définition de la politique qualité à la revue de direction, en passant par la maîtrise opérationnelle, l’évaluation des performances et l’amélioration continue.
QALIA vous accompagne sur l’ISO 9001 à chaque étape :
Diagnostic initial et analyse d’écarts, conception et structuration du SMQ, déploiement de l’approche processus, préparation à la certification (initiale ou renouvellement), et accompagnement post-audit pour ancrer les pratiques dans la durée.
EN 9100 : Aéronautique, spatial et défense
L’EN 9100 complète l’ISO 9001 avec des exigences spécifiques aux industries aéronautique, spatiale et de défense : gestion de configuration, caractéristiques clés, maîtrise des éléments critiques, traçabilité renforcée, prévention des pièces contrefaites et maîtrise des transferts de travail.
QALIA accompagne les organisations de la supply chain aéronautique dans le déploiement, le maintien et l’optimisation de leur SMQ selon l’EN 9100. Notre connaissance des exigences des grands donneurs d’ordres du secteur complète notre maîtrise du référentiel.
ISO 19443 : Nucléaire
L’ISO 19443 décline l’ISO 9001 pour la filière nucléaire. Elle intègre la notion d’éléments importants pour la sûreté (IPS/IPSN), l’approche graduée (graduated approach) et des exigences renforcées en matière de traçabilité, de gestion des non-conformités et de culture sûreté.
QALIA intervient auprès des acteurs de la supply chain nucléaire — fabricants d’équipements, prestataires de services, sous-traitants — pour déployer et optimiser leur SMQ selon l’ISO 19443.
ISO 13485 : Dispositifs médicaux
L’ISO 13485 spécifie les exigences du SMQ pour les organismes intervenant dans le cycle de vie des dispositifs médicaux : conception, production, stockage, distribution, installation et maintenance. Elle intègre une gestion des risques produit (en lien avec l’ISO 14971) et des exigences de conformité réglementaire (marquage CE, FDA).
QALIA accompagne les fabricants et sous-traitants du secteur médical dans la mise en place ou l’optimisation de leur SMQ selon l’ISO 13485.
IATF 16949 : Automobile
L’IATF 16949 est le référentiel qualité de l’industrie automobile. Il complète l’ISO 9001 avec des exigences spécifiques : plans de surveillance, maîtrise statistique des procédés (SPC), analyse des systèmes de mesure (MSA), core tools (APQP, PPAP, AMDEC), et une approche renforcée de la gestion des risques fournisseurs.
QALIA accompagne les équipementiers et sous-traitants automobiles dans le déploiement de leur SMQ selon l’IATF 16949 et la mise en œuvre des core tools.
ECSS : Spatial
Les normes ECSS (European Cooperation for Space Standardization) définissent le cadre d’assurance qualité et de sûreté de fonctionnement pour les programmes spatiaux européens. Elles couvrent l’assurance produit (ECSS-Q), le management de projet (ECSS-M) et l’ingénierie (ECSS-E), avec des exigences spécifiques en matière de maîtrise de la contamination, de gestion des composants EEE, de traçabilité et de revues d’étapes (milestones).
QALIA accompagne les acteurs de la filière spatiale dans l’intégration des exigences ECSS au sein de leur système de management, en articulation avec l’EN 9100 lorsque les deux référentiels coexistent.
Pourquoi Qalia ?
- Multi-référentiel, un seul interlocuteur : ISO 9001, EN 9100, ISO 19443, ISO 13485, IATF 16949, ECSS : nous maîtrisons les spécificités de chaque référentiel et les passerelles entre eux.
- Acteurs de la normalisation : notre fondateur a piloté la révision de l’ISO 10012 et assure la liaison entre les comités ISO 9001 et ISO 10012. Cette proximité avec les travaux normatifs nourrit directement nos accompagnements.
- Expertise de terrain : nos interventions s’ancrent dans la réalité de vos processus, pas dans la théorie des référentiels. Nous concevons des systèmes qui vivent au-delà de l’audit.
Nos formations associées
Des formations participatives et appliquées, certifiées Qualiopi :
Échangeons sur votre système de management
Certification initiale, transition, optimisation, audit ou formation : nous adaptons notre intervention à votre référentiel et à votre secteur.